Theo thống kê của Tổ chức y tế thế giới (WHO), ước tính khoảng 170 triệu người nhiễm virus viêm gan C (HCV), trong đó khoảng 60% là nhiễm chủng genotype 1. Cuối năm 2013, Cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt hai thuốc kháng virus mới để điều trị HCV là Sofosbuvir (biệt dược Sovaldi – hãng Gilead Sciences) và Simeprevir (biệt dược Olysio – hãng Janssen Therapeutics). Năm 2014, FDA tiếp tục phê duyệt thuốc kháng virus mới điều trị HCV là Ledipasvir (hãng Gilead Sciences) có hoạt tính mạnh. Để giản hóa phác đồ điều trị và cải thiện sự tuân thủ thực hiện phác đồ điều trị, Sofosbuvir và Ledipasvir đã được kết hợp trong một viên thuốc với liều cố định (biệt dược Harvoni) để sử dụng mỗi ngày một lần.

 

Thuốc Harvoni đã được thử nghiệm điều trị theo phác đồ 12 hoặc 24 tuần, có hoặc không có ribavirin đối với bệnh nhân viêm gan virus C genotype 1 trong nghiên cứu ION-2. Tổng số 440 bệnh nhân trên 18 tuổi được thu thập ở 64 địa phương tại Mỹ có nhiễm HCV genotype 1, trong đó khoảng 20% có bằng chứng xơ gan (Metavir giai đoạn 4 hoặc Ishak điểm 5-6 hoặc Fibrotest > 0,75). Đánh giá hiệu quả đáp ứng virus bền vững SVR12 sau khi điều trị.

 

Kết quả thử nghiệm cho thấy giữa 2 nhóm điều trị có hay không có Ribavirin không có sự khác biệt. Đáp ứng SVR12 theo các nhóm như sau: nhóm 12 tuần có 102/109 (94%) đối với điều trị Sofosbuvir/Ledipasvir và 107/111 (96%) đối với điều trị Sofosbuvir/Ledipasvir + Ribavirin; nhóm 24 tuần có 108/109 (99%) đối với điều trị Sofosbuvir/Ledipasvir và 110/111 (99%) đối với điều trị Sofosbuvir/Ledipasvir + Ribavirin. Trong số 11/440 (2%) bệnh nhân có tái phát virus sau điều trị thì có 7/109 (6%) trong nhóm điều trị Sofosbuvir/Ledipasvir 12 tuần và 4/111 (4%) trong nhóm điều trị Sofosbuvir/Ledipasvir + Ribavirin 12 tuần, không có bệnh nhân tái phát virus trong nhóm điều trị 24 tuần

 

Trong số những bệnh nhân xơ gan, đáp ứng virus bền vững SVR12 ở nhóm điều trị 12 tuần là 86% với nhóm điều trị Sofosbuvir/Ledipasvir và 82% với nhóm  điều trị Sofosbuvir/Ledipasvir + Ribavirin tương ứng với bệnh nhân không có xơ gan là 95% và 100%; nhóm điều trị 24 tuần tỉ lệ đáp ứng tương tự nhau giữa 2 nhóm bệnh nhân xơ gan và không xơ gan (99% và 100% tương ứng 2 phác đồ điều trị). Nhìn chung, tỉ lệ đáp ứng virus bền vững SVR12 là 98% ở bệnh nhân không có xơ gan và 92% ở bệnh nhân xơ gan

Dựa trên các nghiên cứu, khuyến cáo điều trị của AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) 12/2014 nên điều trị viêm gan C genotype 1 không có xơ gan trong 12 tuần với viên thuốc uống hàng ngày kết hợp Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni).

BS Tuấn Anh